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2023-08

CDE发布 |关于公开征求《硫唑嘌呤...

关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则意见的通知发布日期:20230822 为持续完善仿制

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2023-08

CDE发布 | 药审中心关于发布《2...

国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告(2023年第45号)发布日期:20230802 为了推动

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2023-08

CDE发布 | 关于公开征求《基于药...

关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知发布日期:20230801

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2023-07

CDE发布 | 关于公开征求《化学药...

关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知发布日期:20230728近年来,随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为