提供各类药品的注册服务，基于法规要求及产品特点，迅速推进产品的研发及注册工作。
提供高效高质量的医学设计、医学监查及医学写作服务，确保临床研究的科学性、完整性和安全性。
确保临床研究工作根据标准操作规程、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行。
完善的项目运营体系，经验丰富的项目运营团队，助力药物临床研发过程。
完善的标准化操作流程，熟悉并遵循国际行业标准，提供从方案审核到数据库递交的专业、高效的全方位临床数据管理服务。
提供多维度、药品全生命周期的业务支持，助力企业药物警戒体系规范化建设。
助力企业质量管理体系规范化建设，为临床研究项目提供更好的质量保证，共助患者用药安全。
在这里，你可以第一时间了解到鼎泰临床的最新动态及行业的最热资讯
CDE发布 |关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则意见的通知
CDE发布 | 药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告
CDE发布 | 关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 | 关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-08
关于公开征求《硫唑嘌呤片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等六项技术指导原则意见的通知发布日期：20230822 为持续完善仿制
国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告（2023年第45号）发布日期：20230802 为了推动
关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230801
2023-07
关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230728近年来，随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为