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临床运营

服务背景

鼎泰临研有完善的项目运营SOP体系,确保临床研究项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,高效获得高质量的临床研究数据,全面满足国际和国内客户在医药产品临床试验方面的各类需求。

服务内容

临床研究中心筛选(研究者和研究中心的选择)

临床试验基本物资、文档准备

临床试验启动(研究者会议组织、伦理申报、遗传办申报、与研究中心签署合同等)

临床试验监查(SDRSDV、解决差异)

临床研究中心关闭访视

临床试验中心协同监查、质量控制

项目经验

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