服务背景

鼎泰临研的临床数据管理团队专业背景高度符合临床试验要求，多为医学、药学、生物统计学等医药相关专业，为数据管理的各个阶段提供专业、高效、精准且合规的数据服务。同时DM团队为基于ICH、GCP及监管部门要求，提供从方案审核到数据库锁定的全方位临床数据管理服务。目前已完成项目100+个，拥有丰富的BE/I-IV期/RWE项目数据管理经验。

服务内容

从项目启动至递交，提供全流程完整服务。

试验方案审阅

撰写数据管理计划DMP

CRF/eCRF设计

出具CRF填写指南CCG

撰写数据核查计划DVP

数据库设计和维护

数据库配置与测试

逻辑核查配置与测试

用户账号与权限管理

用户培训

数据录入/外部数据导入

出具数据管理进展报告

数据核查与质疑管理

医学编码

SAE一致性核查

数据质量控制

数据审核

数据库锁定

出具数据管理报告

外部数据管理

项目文件管理

项目经验