商务经理

南京

本科及以上

面议

1

岗位职责：

1、负责公司项目的日常商务事宜；

2、负责制作项目的设计投标、商务标书等；

3、起草合同、审订与后期流程跟进；

4、协调公司各部门人员，与客户的接洽与沟通；

5、负责项目商务策划和实施，建立和完善技术推广、行业信息管理制度；

6、负责商务合同的履行，及时协调和协助解决项目运营过程中出现的问题；

7、内部部门及外部供应商的沟通协调工作。




任职要求：

1、药学、医药或护理相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上相关工作经验，既往有相关商务或临床试验经验者优先；

3、能独立进行客户开发、分析、维护等工作；

4、能独立完成项目竞标工作；

5、有较强的沟通、协作、协调能力；

6、能适应出差；

7、有较强抗压能力。

高级质量经理

南京

本科及以上

面议

1

岗位职责：

1、参与建立、完善、更新和维护公司质量体系及业务线相关SOPs体系；
2、依据SOPs要求定期组织对公司质量体系情况进行日常检查；
3、负责公司稽查相关的工作，审核稽查报告、风险评估、制定预防纠正措施等；
4、进行稽查相关的专业知识培训、经验分享、团队管理等； 
5、国家及地方管理部门检查前的准备工作及现场支持。





任职要求：

1、医学、药学或生物学专业本科及以上学历；
2、8年以上临床稽查经验/质量经验；
3、熟悉临床研究全过程，熟悉国内外药物、器械临床研究法规政策；
4、具有良好的沟通协调、团队管理和执行管理能力；
5、做事有条理，逻辑性强；细致耐心，善于发现和总结问题；
6、善于学习，能承受一定工作压力、能适应一定的出差。

医学总监

南京

硕士或博士

面议

1

岗位职责：

1、 指导并参与在研项目的临床试验设计，基于项目特点和已有研究为临床开发提供决策和方向；评估在研产品在医学领域的发展方向，协助项目的整体研发；
2、 参与在研项目研发过程中与医学相关的重大技术方案的决策、临床研究方案的制定以及总结报告等在研与申报过程中与医学相关内容的引领与审核工作；
3、 根据项目需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案等医学事务的高层次学术交流；组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；
4、 把关创新药研发过程中与医学相关的监查工作；
5、 协调与公司各职能部门的协作，做好医学支持工作，提出专业意见和建议；
6、 掌握政策法规、医学资料和临床资讯，定期归纳更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；
7、 与政府主管部门、行业协会/行业学会、医学领域专家、科研院所等保持良好的沟通交流渠道，把握医学领域发展大方向，提升公司的行业知名度与影响力；
8、 完成领导交代的其他任务，熟悉公司临床研究管理流程。





任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业硕士或博士；临床医学优先；
2、丰富的医学基础知识、临床药理及临床、药物警戒等知识，具有系统完整的科研思维；了解临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP。获得GCP证书者优先；
3、具有设计各适应症临床试验的经验，熟知各类临床试验的开发要求；
4、具有撰写和审核医学相关申报资料的丰富经验，熟知药监对临床试验的各项要求；
5、英语六级以上，听说读写能力好，熟悉各种文献检索路径，能熟练阅读和翻译外文文献。熟练使用office、PPT等办公软件；
6、工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；较强的组织、协调、沟通、应变能力；良好的团队精神；抗压能力强；能适应出差，服从公司工作安排。

医学经理

南京

硕士及以上学历

面议

2

岗位职责：

1、医学事务部门日常管理，制定部门工作计划、目标和考核，并落实执行；

2、负责部门各类技术文件、SOP的制定、修订和管理；

3、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，参与项目竞标，为医学决策提供依据；

4、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持；

5、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；

6、根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）；7、收集NMPA政策法规、医学资料和临床资讯，定期归纳更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；

8、完成领导交代的其他任务，熟悉公司临床研究管理流程。




任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、生物学等专业，临床医学、基础医学专业优先考虑；

2、扎实的医学基础知识和药品注册知识，熟悉临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP。获得GCP证书者优先；

3、3-5年及以上医学撰写相关工作经验；

4、英语四级以上，听说读写能力好，熟悉各种文献检索路径，能熟练阅读和翻译外文文献。熟练使用office、PPT等办公软件；

5、工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；较强的组织、协调、沟通、应变能力；良好的团队精神；抗压能力强；能适应出差，服从公司安排。

医学专员

南京

硕士及以上

面议

2

岗位职责：

1、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，为医学部决策提供依据；

2、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持；

3、根据项目需求，撰写IND或NDA临床申报资料；

4、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，参加方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；

5、根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）；

6、参与BD竞标的医学模块；

7、完成领导交代的其他任务。




任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、药理学等专业，临床医学、基础医学,药理专业优先考虑；

2、2年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑；

3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规；

4、熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、外语要求：能熟练检索和阅读文献；

6、具有较强的执行能力和团队协作能力。

临床统计师 

南京

硕士

面议

2

岗位职责：

1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算，随机设盲等；

2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等； 

3、编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果； 

4、撰写与审核统计分析报告； 

5、协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核； 

6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释； 

7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持； 

8、协助制定与更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程，完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。 




任职要求：

1、统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学硕士或以上；

2、至少2年的临床试验统计相关工作经验； 

3、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，了解GCP、CDISC等相关知识；

4、具有良好地沟通和团队协作能力，乐于持续学习。