服务背景

鼎泰临研医学团队是一支拥有临床医学背景和临床研究经验的专业医学团队，致力于为客户提供专业且高质量的研究设计、方案开发、医学监查等医学事务服务。结合国内外的研究概况、技术现状及发展趋势，根据产品的特点为客户提供个体化的开发策略和兼顾科学性以及可执行性的研究方案，精准推荐最佳适应症选择和临床研究路径。

服务内容

• 开发策略、方案设计、结合国内外的研究概况、技术现状及发展趋势，根据产品的特点为客户提供个体化的开发策略和兼顾科学性以及可执行性的研究方案。

• 医学监查

• 医学培训

• 审阅受试者入选资格

• 审阅方案偏离

• 医学支持

• CRF医学审核

• 临床数据的医学审核，包括AE、实验室数据、病史、合并用药等数据清理的医学支持

• 医学写作

• 临床试验方案（I-IV期、BE、IIT）

• CRF

• ICF

• 研究者手册

• 临床研究总结报告

• 临床研究相关文献检索和综述

• 医学论文，研究报告等撰写

项目经验