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2023-05

百川汇海阔 风正好扬帆 | 鼎泰临研...

2023年5月13日,苏州浦合医药科技有限公司首个自主研发的1类新药YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小

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2023-05

国家药监局关于适用《E19:在特定的...

国家药监局关于适用《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第56号)  为推动药

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2023-05

CDE发布 | 关于《慢性乙型肝炎病...

国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)发布日期:20230427

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2023-04

CDE发布 | 关于《与恶性肿瘤治疗...

国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)发布日期:20230414