关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知

发布日期：20231123

       为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：苏娴，刘文东

       联系方式：sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年11月23日