2023年4月7日，苏州浦合医药科技有限公司首个自主研发的1类新药YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院成功完成首例患者入组。该临床研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头，鼎泰（南京）临床医学研究有限公司作为CRO助力该项目的临床开展。
EGFR 20号外显子插入突变（ EGFR 20ins）属于罕见EGFR突变，目前国内未有一线治疗靶向药物获批，因此这些患者多数接受化疗和免疫治疗。大多数 EGFR 20ins的转移性非小细胞肺癌接受基于铂类的一线化疗，但通常在6个月内发展为疾病进展（PD），患者对现有含铂双药化疗方案的反应欠佳。第一代、第二代EGFR TKI阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼在 EGFR 20ins阳性患者中的活性有限，反应率约为10%，中位无进展生存期(PFS)为1至3个月。单独使用免疫检查点抑制剂或与化疗联合使用的反应率为0%至25%，PFS为2~3个月。
鼎泰临研为能够参与这一具有里程碑意义的项目，由衷感到高兴。接下来，鼎泰临研将与申办方、研究中心携手，继续快速推进该项目的临床研究，期待这款1类新药早日造福更多晚期NSCLC EGFR 20ins患者。
关于苏州浦合
浦合医药是国内知名上市药企与知名医药投资公司联合出资成立的小分子创新药研发公司。公司聚焦抗肿瘤及肿瘤辅助治疗的创新药物开发和孵化，目前已拥有多个产品管线，其中部分管线进入II/III期开发。与此同时公司的临床前项目储备丰富，未来计划每年有2-4个产品推向临床，多个产品采取国际多中心的临床模式。
关于鼎泰临研
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司（以下简称“鼎泰临研”）成立于2018年8月，是鼎泰集团下属的一家专业的临床合同研究组织。鼎泰临研始终坚持提供科学规范、高质量、高标准的优质服务，秉承着“把注册理念贯穿临床服务始终”的宗旨，为客户高效推动产品上市。
目前鼎泰临研已与百余家大型制药企业、生物医药技术公司建立合作，并与国内众多药物临床试验机构建立良好合作关系，树立了优质的行业品牌。
关于鼎泰集团
鼎泰集团 TriApex 是致力于为全球医药企业和科研机构提供专病领域一体化研发赋能的新型CRO。
鼎泰集团贯彻诚信、专注、合作、卓越的价值观，以专注科学评估、助力创新转化、提升生命质量为使命，依托深耕行业的顶尖技术服务团队，通过高度科学和专业化的运营战略，构建并完善集团化管理，聚焦从疾病机理到疾病模型到非临床研究、临床医学至临床转化的深度赋能。
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