为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求，我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
       
                                                                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                                        2021年9月3日

附件一：《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》

附件二：《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》起草说明

附件三：《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表