本次会议邀请中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任主席。王洁教授在开场致辞中表示:针对EGFR 20ins 肺癌患者的有效药物还非常匮乏,浦合医药YK-029A片在前期已开展的临床试验中展现了非常突出的疗效,在完整的方案研讨基础上,广泛听取了众多临床专家的意见,并获得了CDE同意,开展YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究。希望来自全国各地的研究者,共同努力,推动YK-029A片早日上市,造福更多的患者。

“YK-029A片” EGFR 20ins患者新希望
浦合医药CEO郭永起先生介绍了浦合医药创新的发展模式以及有显著优势的产品管线布局。他表示:“肺癌是我国发病率和死亡率均排在第一的癌症。国内EGFR患者高达30余万,是欧美国家的4倍之多。但过去该领域新药开发一直是国外大公司在引领,我们期待未来国内有自己的创新药出现。

EGFR 20号外显子插入突变(简称“20ins”)属于罕见EGFR突变,目前国内未有一线治疗靶向药物获批,因此这些患者多数接受化疗和免疫治疗。大多数20ins的转移性非小细胞肺癌接受基于铂类的一线化疗,但通常在6个月内发展为疾病进展(PD),患者对现有含铂双药化疗方案的反应欠佳。第一代、第二代EGFR TKI阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼在20ins阳性患者中的活性有限,反应率约为10%,中位无进展生存期(PFS)为1-3个月。单独使用免疫检查点抑制剂或与化疗联合使用的反应率为0%-25%,PFS为2-3个月。
YK-029片是目前唯一在EGFR 20ins突变非小细胞肺癌一线治疗领域获得BTD认定的I类创新药物。在初治EGFR 20ins患者中拥有优异的安全性以及明确且出色的抗肿瘤疗效。相信在王教授及其团队带领下,与各临床中心的推动下,YK-029A片力争成为第一个国产原研创新药。浦合医药秉持做新药做好药的宗旨,始终保持DAYONE心态,更高效的推动产品进入临床,让更多的患者受益。“百川汇海阔,风正好扬帆”!非常期待和各位临床专家携手共创,筑梦同行”。